CAMBIOS EN LA FICHA TÉCNICA DE BEXSERO
Los cambios se refieren a la pauta de primovacunación, de modo que en los lactantes a partir de los 3 meses de edad se pueden usar pautas 2+1, con un intervalo entre las dosis iniciales de 2 meses.
También se modifican algunos intervalos mínimos:
- En los que comienzan la primovacunación antes de los 6 meses de edad, la dosis de refuerzo se pondrá a los 12-15 meses de edad, al menos 6 meses después de la última de la primovacunación, y preferentemente antes de los 24 meses de edad.
- Entre las dos dosis en niños de 2 a 10 años: no menos de 1 mes.
| Edad a la primera dosis | Inmunización primaria | Dosis de refuerzo | |
|---|---|---|---|
| Número de dosis | Intervalo entre dosis | ||
| Lactantes de 2 a 3 mesesa | 3 | No menos de 1 mes | Sí. Una dosis entre los 12 y 15 meses de edad (intervalo desde la última de la primovacunación: no menos de 6 meses)b |
| Lactantes de 3 a 5 meses | 2 | No menos de 2 meses | |
| Lactantes de 6 a 11 meses | 2 | No menos de 2 meses | Sí. Una dosis en el segundo año de vida (intervalo desde la segunda dosis de la primovacunación: no menos de 2 meses) |
| Lactantes de 12 a 23 meses | 2 | No menos de 2 meses | Sí. Una dosis con un intervalo de 12 a 23 meses desde la segunda dosis de la primovacunación |
| Niños de 2 a 10 años, adolescentes y adultosc | 2 | No menos de 1 mes | No se ha establecidod |
| a La primera dosis no antes de los 2 meses de edad. La seguridad y eficacia de Bexsero en lactantes de menos de 8 semanas no se ha establecido.
b En caso de retraso en la administración, la dosis de refuerzo no debería administrarse después de los 24 meses de edad. c No hay información en adultos de más de 50 años de edad. d La necesidad de dosis de refuerzo no ha sido establecida. |
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Fuente: adaptado de la ficha técnica de Bexsero |
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