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Sanidad recomienda no vacunar a los bebes contra rotavirus con «Rotateq»

– La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recomendado hoy que no se vacune a los niños con la vacuna oral frente a la gastroenteritis por rotavirus «Rotateq», de la compañía Sanofi-Pasteur-MSD, en la que se han encontrado trazas de virus porcino.

En la alerta transmitida a los profesionales sanitarios, la AEMPS informa de que se han detectado en este tratamiento fragmentos de ADN correspondiente a circovirus porcino de los tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2).

Aunque no hay ningún dato que sugiera que la presencia de estas partículas suponga un «riesgo para la salud», las agencias europeas de medicamentos están evaluando su presencia anómala en esta vacuna.

La AEMPS aconseja, como medida de precaución y en tanto no se concluye la investigación, no iniciar la vacunación frente a la gastroenteritis por rotavirus con este producto.

Además, ha decidido no autorizar la liberación de nuevos lotes de Rotateq con este defecto de calidad al mercado español, lo que podría conducir en las próximas semanas a un desabastecimiento de esta vacuna en el canal de distribución farmacéutico.

La presencia anómala de este ADN fue descubierta tras haberse detectado fragmentos similares en la otra vacuna frente a rotavirus -Rotarix, de la compañía GlaxoSmithKline-.

Puesto que la vacunación para el rotavirus no forma parte del calendario vacunal en España, la Agencia considera que no hay motivos para utilizar este tratamiento en tanto se esclarecen aquellos aspectos que aun están en discusión y para los que se han pedido aclaraciones a la compañía.

Sin embargo, advierte de que este balance beneficio/riesgo puede ser distinto en otros países en los que la gastroenteritis por rotavirus representa un problema de salud más importante y donde los beneficios de la vacuna justifican mantener su utilización mientras prosiguen las evaluaciones.

En el comunicado se señala que no es necesario completar el esquema de vacunación de tres dosis para niños que ya han recibido alguna de esta vacuna.

Para los que ya han sido inmunizados, aclara que no es necesaria ninguna acción más, dado que la eficacia de la vacunación no está en cuestión y no presenta ningún problema de seguridad.